GDP za medicinska sredstva: interne kontrole ISO 9001-GDP integris. sistema upravljanja kvalitetom

TÜV NORD Adriatic d.o.o. - Podružnica Sarajevo u saradnji sa QualityCert d.o.o. - Tuzla organizuje seminar na temu:

GDP (BiH) za medicinska sredstva-interne kontrole ISO 9001-GDP integrisanog sistema upravljanja kvalitetom

Termin: 07.10 - 08.10.2021.

Trajanje: 09:00 - 16:15 h

"Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) medicinskih sredstava" za veleprometnike medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini objavljen je 26.10.2018. godine u Službenom glasniku BiH (broj 75/18), a osmog dana od objave je zvanično u primjeni. Ovim Pravilnikom se propisuju dodatni zahtjevi koje moraju ispuniti veleprometnici medicinskih sredstava prilikom nabave, prijema, skladištenja, transporta i prodaje medicinskih sredstava, kao i uslovi za izdavanje certifikata veleprometnicima o provođenju dobre distributivne prakse.

Jedan od dodatnih zahtjeva jeste provedba periodičnih internih kontrola s ciljem praćenja provođenja i primjene principa dobre distributivne prakse.

Cilj seminara

Razumijevanja svrhe i postupaka provedbe internih kontrola implementacije Dobre distributivne prakse medicinskih sredstava u okviru uspostavljenog ISO 9001 sistema upravljanja kvalitetom. Učinkovita interna kontrola treba obezbjediti dokaze o statusu usklađenosti sa zahtjevima uspostavljenog sistema upravljanja kvalitetom i utvrditi mogućnosti za kontinuirano unaprijeđenje.

Program seminara

Učesnici će se upoznati sa intergrisanim zahtjevima ISO 9001 i GDPa, a potom ključnim tehnikama i postupcima internih kontrola koji uključuju aktivnosti planiranja i pripreme, provedbe i klasificiranje opažanja, izvještavanje, pokretanja korektivnih mjera i follow up aktivnosti.

Seminar je kombinacija prezentacije predavača i aktivnih radionica, gdje učesnici u malim grupama diskutuju i rješavaju dodijeljene zadatke i studije slučaja.

Ko može sudjelovati

Seminar je namijenjen veleprometnicima medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini koji žele implementirati postupke provedbe internih kontrola integrisanog sistema upravljanja kvalitetom i unaprijediti kompetencije iz ove oblasti.

Prethodna znanja o navedenoj temi nisu preduslov za učešće na seminaru.

Certifikat

Svakom polazniku seminara će biti izdata potvrda o sudjelovanju.

Organizatori i Predavači ne zastupaju, niti su u bilo kojem odnosu sa institucijama koje propisuju regulativu za veleprometnike medicinskih sredstava u BiH i/ili vrše inspekcijski nadzor.

PREDAVAČ

QualityCert konsultant www.qualitycert.ba

DATUM ODRŽAVANJA 07.10. – 08.10.2021 (2 dana); 09:00 – 16:15

MJESTO ODRŽAVANJA Radon Plaza, Sarajevo

CIJENA SEMINARA 380,00 KM + PDV

CIJENA UKLJUČUJE 

• materijal za zabilješke
• ručak
• osvježenja u pauzama
• izdavanje potvrde od strane TÜV NORD-a

POSTUPAK PRIJAVE

1. Ispunjenu prijavnicu dostaviti na: mtomasevic@tuv-nord.com ili fax: +387 33 650 730

2. Polazniku se mailom ili faksom šalje predračun prema kojem vrši avansnu uplatu

UPLATA

Uplata se vrši prije početka seminara (avansno), a potvrdu o uplati potrebno je poslati na mail ili fax.

TÜV NORD Adriatic d.o.o. TÜV NORD Group obavezuje se da će podatke o učesnicima seminara, naročito one koji se odnose na lične podatke fizičkih osoba, čuvati u tajnosti.

KONTAKT OSOBA

Milica Tomašević TÜV NORD Adriatic d.o.o. Podružnica Sarajevo TÜV NORD GROUP Tel/Fax: +387 33 650 730

Email: mtomasevic@tuv-nord.com