Najave / SEMINARI I EDUKACIJE

GDP - Zahtjevi dobre distributivne prakse medicinskih sredstava

30.09.2019. 11:36 / Izvor: Akta.ba

TÜV Croatia d.o.o. - Predstavništvo u Bosni i Hercegovini u saradnji sa QualityCert d.o.o. Tuzla organizuje semin.

TÜV Croatia d.o.o. - Predstavništvo u Bosni i Hercegovini u saradnji sa QualityCert d.o.o. Tuzla organizuje seminar na temu:

ZAHTJEVI DOBRE DISTRIBUTIVNE PRAKSE (GDP) MEDICINSKIH SREDSTAVA U BOSNI I HERCEGOVINI

"Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) medicinskih sredstava" za veleprometnike medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini objavljen je 26.10.2018. godine u Službenom glasniku BiH (broj 75/18), a osmog dana od objave je zvanično u primjeni.Ovim Pravilnikom se propisuju dodatni uslovi koje moraju ispunjavati veleprometnici medicinskih sredstava prilikom nabave, prijema, skladištenja, transporta i prodaje medicinskih sredstava, kao i uslovi za izdavanje certifikata veleprometnicima o provođenju dobre distributivne prakse.

CILJ SEMINARA

Pomoći učesnicima seminara u razumijevanju i načinu primjene zahtjeva Dobre distributivne prakse medicinskih sredstava kroz sisteme upravljanja kvalitetom.

PROGRAM SEMINARA

Uvod

Evropska Regulativa za medicinska sredstva (MDR)
Pojam GDP-a BiH; regulatorni okvir, obaveza usklađenosti i nadležno tijelo

Zahtjevi

Nabava
Prijem
Skladištenje
Prodaja
Transport i isporuka
Postprodajne aktivnosti
Ostali aspekti kvalitete

Pitanja i diskusija

Tema seminara će biti predstavljena putem prezentacije predavača, gdje će učesnicima biti omogućena interaktivna diskusija i razmjena iskustava. Prezentacija će obuhvatiti najčešće primjere i rješenja iz prakse prema navedenim oblastima. Svaka od oblasti će minimalno uključiti zahtjeve za infrastrukturom, odgovornostima i dokumentovanim informacijama.

PREDAVAČ

QualityCert konsultant.

KO MOŽE SUDJELOVATI

Seminar je namijenjen veleprometnicima medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini i zdravstvenim ustanovama koje se žele upoznati, razumjeti i implementirati zahtjeve "Pravilnika o dobroj distributivnoj praksi (GDP) medicinskih sredstava" ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18).

Prethodna znanja o navedenoj temi nisu preduslov za učešće na seminaru.

CERTIFIKAT

Svakom polazniku seminara će biti izdata potvrda o sudjelovanju.

DATUM I MJESTO ODRŽAVANJA

10.10.2019: Hotel Radon Plaza, Džemala Bijedića br.185, Sarajevo
17.10.2019: zgrada BIT Centar, ul. Trg slobode 16, Tuzla

TRAJANJE SEMINARA

od 09:00 h do 16:00 h

CIJENA SEMINARA

130,00 € (Eura)

Cijena uključuje:

materijal za zabilješke
ručak
osvježenja u pauzama
izdavanje potvrde od strane TÜV NORD-a

POSTUPAK PRIJAVE

1. Ispunjenu prijavnicu dostaviti na:

e-mail: alagumdzija@tuv-nord.com ili

fax: + 387 33 650 730

2. Polazniku se mailom/faxom šalje predračun prema kojem vrši avansnu uplatu

UPLATA

Uplata se vrši prije početka seminara (avansno), a potvrdu o uplati potrebno je poslati na mail ili fax.

O QUALITYCERT D.O.O.

QualityCert d.o.o. Tuzla je MedTech inženjering i konsalting kompanija iz Tuzle, sa iskustvom preko 10 godina iz oblasti razvoja novih medicinskih sredstava, proizvodnje i distribucije i uspješno sarađuje sa proizvođačima Evropske Unije i USA. Konsultanti QualityCert-a su između ostalog vodeći internacionalni ISO auditori, kvalifikovani ocjenjivači usklađenosti medicinskih sredstava i predstavnici BiH standardizacijskih tijela u međunarodnim komitetima iz oblasti zaštite ljudskog zdravlja.