Međunarodni farmaceutski regulatorni seminar, održaće se u Ljubljani, Slovenija, od 5. do 7. februara, 2013. godine.
Seminarom de biti obuhvadena najvažnija područja regulative lijekova kao i područja koja su trenutno u središtu interesovanja evropske regulative lijekova:
- Ekskluzivnost podataka, tržna ekskluzivnost i zaštita podataka te njihova upotreba u regulatornoj praksi i kod donošenja poslovnih odluka
- Regulatorne specifičnosti bioloških lijekova, biotehnoloških lijekova, biološko sličnih lijekova te lijekova koji spadaju u napredne terapije (genska i delijska terapija te tkivni ižinjering)
- Novi zahtjevi za regulatorne organe i industriju koje donose nova direktiva o farmakovigilanci
- Novi zahtjevi za proizvođače, distributere, apoteke, brokere i nadležne organe u borbi protiv falsifikovanih lijekova
- Problematika graničnih i kombinovanih proizvoda lijek/lijek za napredne terapije-medicinsko sredstvo, naročito u svjetlu bududnosti tih proizvoda i njihove regulative
- Novosti na području kliničkog ispitivanja lijekova
- Preporuke i zahtjevi Evropske komisije za nadležne organe i farmaceutsku industriju nastale na osnovu rezultata istraživanja evropskog farmaceutskog tržišta Farma Inquiry 09, itd.
Dinamika djelovanja na području regulative lijekova zahtijeva stalno ažuriranje znanja i njegovo produbljivanje, jer se radi o jednom od najbolje reguliranih i najkomplikovanijih područja evropskog pravnog reda koje je uz to vezano i na javno zdravlje.
Seminar je namijenjen zaposlenim na području regulative lijekova u nadležnim organima i ustanovama, industriji te onima čije je djelovanje usko povezano sa regulativom lijekova.
Seminar de se odvijati u nedavno otvorenom, za kongresnu djelatnost i ugodan boravak vrhunski opremljenom, Hotelu Plaza Ljubljana.
Svi zainteresirani mogu se javiti na mail adresu info@rapharm.eu.