
11.03.2013 |
EU / POLITIKA
Izvor: Ceppei
Naopako postavljeni crni trokut uskoro će se pojaviti na lijekovima koji se nalaze na tržištu Europske unije, a prolaze dodatni nadzor.
.jpg)
Naopako postavljeni crni trokut uskoro će se pojaviti na lijekovima koji se nalaze na tržištu Europske unije, a prolaze dodatni nadzor.
Simbol je lako prepoznatljiv pacijentima i zdravstvenim djelatnicima. Pomoći će da se od njih dobije više kvalitetnih informacija o mogućim nuspojavama lijekova koji se onda mogu analizirati. Jače uključivanje pacijenata u prijavljivanje nuspojava integralni je dio europskog sustava nadzora lijekova te će simbol, kada stupi na snagu, pridonijeti jačanju i sada već jednog od najnaprednijih sustava u svijetu, rekao je Tonio Borg, europski komesar za zdravlje i zaštitu potrošača.
Od septembra ove godine simbol će se rabiti kako bi se identificirali farmaceutski proizvodi koji traže dodatni nadzor, a to su svi proizvodi odobreni nakon 1. januara 2011. koji sadrže nove aktivne supstancije: biološki medicinski proizvodi, kao cjepiva ili proizvodi dobiveni iz plazme odobreni nakon 1. januara 2011. te proizvodi za koje se i nakon odobrenja traže neke dodatne informacije ili za koje je autorizacija dobila određene uvjete i ograničenja.
*Pri preuzimanju teksta s portala Akta.ba potrebno je navesti izvor i linkovati tekst.
Dojavi vijest na viber +387 60 331 55 03 ili na mail urednik@akta.ba.