Reakcija pacijenata: Dopuna Liste lijekova nije revizija koju čekamo godinama

Nakon što je Vlada Federacije BiH objavila odluku o proširenju mogućnosti liječenja lijekovima pembrolizumab i atezolizumab, reagovala je Inicijativa "Glasaj za život", upozoravajući da nije riječ o uvođenju novih lijekova niti o cjelovitoj reviziji Liste lijekova Fonda solidarnosti.

Riječ je o proširenju indikacija za dva lijeka koja su na Listi još od 2019. godine, dok, kako navode, još nije objavljeno koliko je novih indikacija obuhvaćeno odlukom.

Vlada Federacije Bosne i Hercegovine objavila je 24. septembra da je na hitnoj telefonskoj sjednici donijela odluke kojima se pacijentima otvaraju dodatne mogućnosti liječenja kroz proširenje Liste lijekova Fonda solidarnosti i Liste lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Federacije BiH.

Prema saopćenju Vlade, proširene su mogućnosti liječenja lijekovima pembrolizumab i atezolizumab za pacijente oboljele od više teških malignih bolesti, u skladu sa stručnim medicinskim kriterijima.

Odluka je predstavljena kao dio kontinuiranog povećanja ulaganja u Fond solidarnosti. Prema podacima Vlade FBiH, u protekle četiri godine za Fond je osigurano 296 miliona KM, odnosno više od 60 miliona KM nego što je za istu namjenu izdvojeno tokom prethodnih osam godina.

Vlada je donijela i odluku o dopuni Liste lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja lijekom natrijum-oksibat, namijenjenim pacijentima s narkolepsijom praćenom katapleksijom.

"Uvrštavanje novih lijekova na Liste znači više mogućnosti za liječenje ljudi koji se suočavaju s teškim bolestima. Naša je odgovornost da, zajedno sa strukom, pratimo razvoj medicine i stvarne potrebe pacijenata. Za svakog čovjeka koji čeka terapiju najvažnije je da je dobije na vrijeme i da mu bude dostupno liječenje koje mu može pomoći. Zato nastavljamo stvarati uslove da savremene terapije budu dostupne što većem broju pacijenata kojima su potrebne", poručio je premijer Federacije BiH Nermin Nikšić.

Dan nakon ove objave reagovala je Inicijativa "Glasaj za život", saopćenjem naslovljenim "Ministre Rimac, je li ovo kraj mandata bez revizije Liste lijekova Fonda solidarnosti?"

Iz Inicijative naglašavaju da nije došlo do uvođenja novih lijekova niti do revizije Liste za koju se zalažu, već do proširenja indikacija za dva lijeka koja se na Listi nalaze od 2019. godine.

Šta nova odluka konkretno donosi pacijentima?

Inicijativa "Glasaj za život" smatra važnim da javnost bude precizno informisana o odluci koju je Vlada Federacije BiH donijela 23. septembra na hitnoj telefonskoj sjednici, a kojom je, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, dopunjena Lista lijekova Fonda solidarnosti.

Prema objavi Vlade FBiH, odlukom su proširene mogućnosti liječenja lijekovima pembrolizumab i atezolizumab za pacijente oboljele od više teških malignih bolesti. Međutim, u objavljenoj informaciji nije navedeno koliko je novih indikacija prošireno, koje su konkretne indikacije obuhvaćene odlukom niti koliko bi pacijenata koji trenutno čekaju terapiju moglo ostvariti pravo na liječenje po osnovu ove dopune.

Za pacijente je upravo to ključno. Ako je donesena odluka koja otvara nove mogućnosti liječenja, javnost i pacijenti imaju pravo znati šta dopuna konkretno donosi, koliko novih indikacija je odobreno, koji pacijenti sada mogu ostvariti pravo na ove terapije, koliko pacijenata sa liste čekanja Fonda solidarnosti će moći dobiti priliku za liječenje, kada će proširene indikacije početi biti primjenjivane u praksi.

To su pitanja na koja su pacijenti očekivali jasan i potpun odgovor od Federalnog ministarstva zdravstva i ministra Nediljka Rimca, ali ni ovom prilikom javnosti nisu predstavljene ključne informacije o tome šta odluka konkretno znači za pacijente.

Dopuna nije isto što i revizija Liste

Pacijenti godinama zagovaraju cjelovitu reviziju Liste lijekova Fonda solidarnosti, a ne povremene parcijalne dopune.

Važeća Lista lijekova Fonda solidarnosti donesena je 2019. godine. Od tada je bilo više izmjena i dopuna, ali, prema nalazima Ureda za reviziju institucija u FBiH, revizija Liste nije izvršena od 2019. godine, iako je Vlada FBiH još 2022. godine zadužila Federalno ministarstvo zdravstva i Federalni zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja da revidiraju postojeću Listu i predlože novu, usklađenu s finansijskim mogućnostima Fonda solidarnosti.

Lista iz 2019. godine

Ured za reviziju je upozorio i da su pacijentima time potencijalno uskraćene mogućnosti liječenja učinkovitijim i savremenijim lijekovima.

Federalno ministarstvo zdravstva na svojoj službenoj stranici navodi osnovnu Listu iz 2019. godine, uz naknadne odluke o njenim dopunama i izmjenama iz 2023., 2024. i dvije iz 2026. godine.

Tako je, naprimjer, u augustu 2023. godine Lista dopunjena lijekovima za liječenje cistične fibroze.

U martu 2024. godine dodani su lijekovi nusinersen i risdiplam za liječenje spinalne mišićne atrofije, što je vidljivo i iz dostavljene odluke Vlade FBiH iz marta 2024. godine.

Krajem 2024. godine ponovo je izmijenjen dio koji se odnosi na terapije za cističnu fibrozu. Odluka iz decembra 2024. mijenjala je sadržaj "Posebnog programa" koji se odnosi na ivakaftor/tezakaftor/elexakaftor i ivakaftor za liječenje pacijenata oboljelih od cistične fibroze.

Tokom 2026. godine uslijedile su još dvije dopune. U aprilu su u "Posebni program" dodani idursulfaza za dugotrajno liječenje bolesnika s Hunterovim sindromom i teduglutid za liječenje odraslih bolesnika sa sindromom kratkog crijeva.

U julu je ponovo dopunjena odluka u dijelu koji se odnosi na teduglutid, dodavanjem nove jačine, a liječenje je obuhvatilo djecu i odrasle bolesnike sa sindromom kratkog crijeva.

Dakle, Lista je tokom godina dopunjavana i mijenjana za omogućavanje liječenja za nekoliko oboljenja, ali to nije isto što i sistemska revizija Liste.

"Zašto tek sada i zašto samo ova dva lijeka?"

Pacijenti godinama postavljaju pitanje zašto se čekalo da prođu godine, a da se ne provede cjelovita revizija kojom bi se sagledale sve savremene terapijske mogućnosti, potrebe pacijenata i pristigli zahtjevi za uvrštavanje lijekova? Zašto tek sada i zašto samo ova dva lijeka?

Posebno zabrinjava činjenica da se pitanje proširenja indikacija za pembrolizumab i atezolizumab otvara tek sada, nakon godina čekanja na cjelovitu reviziju Liste.

Prema ranijoj odluci Vlade FBiH, atezolizumab i pembrolizumab bili su na Listi lijekova Fonda solidarnosti još od 2019. godine, zato pacijenti imaju potpuno legitimno pitanje:

Ako je bilo moguće proširiti indikacije za ova dva lijeka sada, zašto to nije učinjeno ranije?

Koliko bi pacijenata dobilo priliku za liječenje da su odgovarajuće indikacije proširene prije nekoliko godina?

I zašto Federalno ministarstvo zdravstva uz odluku nije javno predstavilo šta se tačno mijenja i koliko pacijenata će od toga imati korist?

Pacijenti ne žele parcijalna rješenja umjesto sistemskog pristupa i to već godinama ponavljaju.

Sefić: Lista se mora redovno i transparentno preispitivati

"U Inicijativi "Glasaj za život" smatramo da je svako proširenje mogućnosti liječenja koje pacijentima može omogućiti terapiju važan korak i da ga treba pozdraviti.

Ali istovremeno ne možemo prihvatiti da se pojedinačne dopune Liste predstavljaju kao zamjena za cjelovitu reviziju koju pacijenti čekaju godinama.

Pacijenti u Federaciji BiH imaju pravo očekivati sistem koji kontinuirano prati razvoj medicine, nove terapijske mogućnosti i stvarne potrebe oboljelih. Ne želimo da pacijent do savremene terapije dolazi tek nakon višegodišnjeg javnog pritiska, čekanja i pojedinačnih intervencija.

Želimo sistem u kojem se Lista lijekova redovno i transparentno preispituje, u kojem postoje jasni kriteriji i rokovi, u kojem se zna koliko je zahtjeva zaprimljeno, koliko ih je razmotreno, koje su terapije odobrene i, najvažnije, koliko pacijenata će time dobiti priliku za liječenje", istakao je Sead Sefić, implementator Inicijative Glasaj za život.

Iz Inicijative "Glasaj za život" poručuju da će Federalnom ministarstvu zdravstva uputiti konkretna pitanja i insistirati na jasnim i potpunim odgovorima, kako bi pacijenti i javnost znali šta odluka Vlade FBiH zaista donosi.

"Pacijenti zaslužuju više od pojedinačnih dopuna, zaslužuju sistemsku i redovno ažuriranu Listu lijekova Fonda solidarnosti, zaključuju iz Inicijative.