Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) saopćila je u srijedu da je kvalitet BCG vakcina uvezenih u BiH tokom 2026. godine zadovoljavajući te da u zemlji nema prijavljenih neželjenih reakcija. Roditeljima i pedijatrima preporučeno je da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere.
Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. oktobra objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvaliteta.
Povodom toga, ALMBIH je poduzeo aktivnosti s ciljem prikupljanja relevantnih informacija, saopćeno je iz Agencije.
Kako navode iz ALMBIH-a, tokom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz navedene vakcine. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, a utvrđeno je da je kvalitet uvezenih vakcina bio zadovoljavajući.
Također, na teritoriji Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na ovu BCG vakcinu.
Iz Agencije su uputili preporuku roditeljima i pedijatrima, navodeći da kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere. Ukoliko se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis ili osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom.
ALMBIH nastavlja pratiti aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost bit će pravovremeno obaviještene o svim eventualnim novostima.
Iz Agencije su podsjetili sve zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnje na neželjena djelovanja lijeka slanjem popunjenog obrasca, dostupnog na internet stranici ALMBIH-a, na adresu elektronske pošte ndl@almbih.gov.ba.
Istaknuto je da prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.
