FDA bi već danas mogla odobriti cjepivo Johnson & Johnson

Američki regulatori u petak su rekli da će vjerojatno vrlo brzo odobriti cjepivo farmaceutske kompanije Johnson & Johnson za hitnu uporabu, nakon što su vanjski savjetnici u petak poduprli to cjepivo koje se daje u jednoj dozi.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) mogla bi već u subotu dati svoje zeleno svjetlo za Johnson & Johnson, čime bi ono postalo treće odobreno cjepivo u SAD-u, nakon Pfizera i Moderne. To je ujedno i jedino cjepivo koje se daje u jednoj dozi.

FDA će "brzo raditi na finalizaciji i davanju dopuštenja za hitnu uporabu", rečeno je u priopćenju nakon glasanja savjetničkog panela koji čine liječnici, stručnjaci za zarazne bolesti i znanstvenici s područja medicine.

Oni su jednoglasno potvrdili da prednosti cjepiva nadmašuju rizike kod ljudi starijih od 18 godina.

Cjepivo sprečava teške oblike covida-19 i smrt, rekli su oni, što potvrđuje inicijalne rezultate koje je Johnson & Johnson objavio prošli mjesec.

U ispitivanju na 44.000 osoba cjepivo J&J se pokazalo ukupno 66 posto učinkovito u sprečavanju srednje teških do teških oblika covida.

No, cjepivo je 100 posto učinkovito u smislu sprečavanja hospitalizacije 28 dana nakon cijepljenja, i nije bilo ni jednog smrtnog slučaja među onima koji su ga primili.

Pfizer/BioNTech i Moderna su bili na oko 95-postotnoj učinkovitosti u ispitivanjima, ali stručnjaci ipak upozoravanju da su njihova ispitivanja provedena prije nego su se pojavili puno zarazniji sojevi: južnoafrički, britanski i brazilski.

Kompanija je rekla da je spremna odmah početi s distribucijom cjepiva ako dobije zeleno svjetlo.

J&J je objavio da bi sljedeći tjedan već mogao dostaviti tri do četiri milijuna doza, a očekuje da će imati dovoljno cjepiva da se cijepi 20 milijuna ljudi do kraja ožujka.

Cjepivo J&J se može skladištiti na normalnim temperaturama hladnjaka, zbog čega je njegova distribucija puno jednostavnija.