Pravilnik o postupku procjene nove zdravstvene tehnologije

Službeni Glasnik RS, broj 106, 05.12.2025. godine

Na osnovu člana 171. stav 10. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (“Službeni glasnik Republike Srpske”, br. 57/22 i 62/25) i člana 76. stav 2. Zakona o republičkoj upravi (“Službeni glasnik Republike Srpske”, br. 115/18, 111/21, 15/22, 56/22, 132/22 i 90/23), ministar zdravlja i socijalne zaštite, 25. novembra 2025. godine, d o n o s i

P R A V I L N I K

O POSTUPKU PROCJENE NOVE ZDRAVSTVENE TEHNOLOGIJE

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se postupak procjene nove zdravstvene tehnologije, davanje mišljenja o procjeni nove zdravstvene tehnologije i saglasnosti za korištenje nove zdravstvene tehnologije, kao i druga pitanja od značaja za nove zdravstvene tehnologije u Republici Srpskoj (u daljem tekstu: Republika).

Član 2.

(1) Zdravstvena metoda i postupak koji se može koristiti radi unapređenja zdravlja ljudi u prevenciji, dijagnostici, liječenju, zdravstvenoj i palijativnoj njezi i rehabilitaciji, a obuhvaća i bezbjedne, kvalitetne i efikasne lijekove i medicinska sredstva, medicinski softver i medicinske procedure, podrazumijeva zdravstvenu tehnologiju.

(2) Nova zdravstvena tehnologija podrazumijeva zdravstvenu tehnologiju koja se prvi put uvodi za korištenje u Re- publici, odnosno na određenom nivou zdravstvene zaštite.

(3) Multidisciplinarni, stručni, nepristrasni, objektivni i transparentni proces koji objedinjuje načela medicine zasnovane na dokazima i ekonomske analize radi davanja mišljenja o opravdanosti uvođenja nove zdravstvene tehnologije, odnosno zamjene postojeće zdravstvene tehnologije novom tehnologijom predstavlja procjenu zdravstvene tehnologije.

Kompletan tekst Pravilnika nalazi se u attachment-u.