Zakon o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva

 

Na osnovu člana 80. stav 1. tačka 4. Ustava Republike Srpske, donosim

UKAZ

O PROGLAŠENJU ZAKONA O ZDRAVSTVENOJ DOKUMENTACIJI I EVIDENCIJAMA U OBLASTI ZDRAVSTVA

Proglašavam Zakon o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva, koji je Narodna skupština Republike Srpske usvojila na Dvadeset drugoj redovnoj sjednici, održanoj 1. juna 2022. godine, a Vijeće naroda 10. juna 2022. godine konstatiralo da se usvojeni Zakon o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva ne odnosi na vitalni nacionalni interes nijednog od konstitutivnih naroda u Republici Srpskoj.

Broj: 01-020-2511/22 10. juna 2022. godine Banjaluka

Predsjednik Republike, Željka Cvijanović, s.r.

ZAKON

O ZDRAVSTVENOJ DOKUMENTACIJI I EVIDENCIJAMA U OBLASTI ZDRAVSTVA

POGLAVLJE I. OSNOVNE ODREDBE

Predmet Zakona Član 1.

Ovim zakonom uređuju se zdravstvena dokumentacija i evidencije, registri i statistička istraživanja u oblasti zdravstva, integrirani zdravstveni informacioni sistem, obrada, korištenje, čuvanje i zaštita podataka, nadzor, kao i druga pitanja od značaja za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija u oblasti zdravstva.

Primjena Zakona Član 2.

Ovaj zakon se primjenjuje na zdravstvene ustanove, ustanove socijalne zaštite, zdravstvene službe ustanova za izvršenje krivičnih i prekršajnih sankcija, visokoškolske ustanove zdravstvene struke koje obavljaju određene poslo- ve zdravstvene djelatnosti, organizacije zdravstvenog osiguranja, kao i druga pravna lica za koja je posebnim zakonom uređeno da, pored osnovne djelatnosti, obavljaju i zdravstvenu djelatnost (u daljem tekstu: zdravstvena ustanova i drugo pravno lice).

Zdravstvena dokumentacija i evidencije u oblasti zdravstva

Član 3.

Zdravstvena dokumentacija i evidencije u oblasti zdrav-tva (u daljem tekstu: zdravstvena dokumentacija i evidencije) vode se radi:

1) praćenja, očuvanja i unapređenja zdravstvenog stanja pacijenta,

2) praćenja i proučavanja zdravstvenog stanja građana,

3) praćenja faktora rizika i procjene njihovog uticaja na zdravlje građana,

4) praćenja izvršavanja obaveza zdravstvenog radnika i zdravstvenog saradnika u oblasti zdravstvene zaštite,

5) praćenja izvršavanja obaveza zdravstvene ustanove i drugog pravnog lica,

6) praćenja resursa u oblasti zdravstvene zaštite,

7) praćenja i vrednovanja kvaliteta zdravstvene zaštite i pružanja stručne podrške zdravstvenim ustanovama u praćenju i unapređenju kvaliteta zdravstvene zaštite,

8) finansiranja zdravstvene zaštite,

9) planiranja i programiranja zdravstvene zaštite,

10) praćenja i ocjenjivanja provođenja planova i progra- ma zdravstvene zaštite,

11) provođenja statističkih i naučnih istraživanja,

12) informiranja javnosti,

13) izvršavanja međunarodnih obaveza u oblasti zdravstva,

14) razvoja sistema zdravstvene zaštite i zdravstvenog osiguranja.

Načelo vođenja zdravstvene dokumentacije i evidencija Član 4.

Vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija zasniva se na načelima:

1) svrsishodnosti,

2) kvaliteta podataka,

3) racionalnog korištenja raspoloživih resursa i 4) operabilnosti.

Načelo svrsishodnosti Član 5.

Načelo svrsishodnosti ostvaruje se na način da se osigura da se podaci iz zdravstvene dokumentacije i evidencija kori- ste u svrhe iz člana 3. ovog zakona, kao i da se određivanje metoda i postupaka u vezi sa prikupljanjem i obradom poda- taka iz zdravstvene dokumentacije i evidencija vrši na osno- vu profesionalnih standarda, naučnih metoda i principa, tako da rezultati dobiveni vođenjem evidencija i registara u naj- većoj mogućoj mjeri odražavaju zdravstveno stanje građana.

Načelo kvaliteta podataka Član 6.

Načelo kvaliteta podataka ostvaruje se na način da po- daci iz zdravstvene dokumentacije i evidencija budu tačni, upotrebljivi i ažurirani sa stanovišta pružanja zdravstvenih usluga pacijentu i zdravstvene zaštite građanima.

Načelo racionalnog korištenja raspoloživih resursa Član 7.

Načelo racionalnog korištenja raspoloživih resursa po- drazumijeva optimalno korištenje i usredsređenost raspolo- živih resursa zdravstvenih ustanova za osiguranje zdravstve- ne zaštite, odnosno povećanje vremena raspoloživog za rad sa pacijentima u odnosu na vođenje zdravstvene dokumen- tacije i evidencija.

Načelo operabilnosti Član 8.

Načelo operabilnosti podrazumijeva da se zdravstveni podaci u elektronskom formatu obavezno razmjenjuju ko- rištenjem unaprijed dogovorenih strukturiranih poruka kao standardnog načina razmjene podataka.

Shodna primjena propisa Član 9.

Na pitanja koja nisu uređena ovim zakonom primjenjuju se propisi kojima se uređuje opći upravni postupak, zdrav- stvena zaštita, zdravstveno osiguranje, apotekarska djelatnost, sprečavanje i suzbijanje zloupotrebe opojnih droga, zaštita osobnih podataka, elektronski dokument i elektronski potpis.

Objašnjenje izraza i pojmova Član 10.

Pojedini izrazi i pojmovi u smislu ovog zakona imaju sljedeće značenje:

1) medicinski podatak je podatak o fizičkom ili mental- nom zdravlju fizičkog lica, kao i o pruženim zdravstvenim uslugama fizičkom licu,

2) zdravstveni podatak je podatak o činjenicama nasta- lim u procesu osiguravanja zdravstvene zaštite ili pružanja zdravstvene usluge koje se ne odnose direktno na fizičko lice,

3) izvorni podatak je vjerodostojan zapis, koji se bilježi na mjestu njegovog nastanka ili za koji odgovorni zdravstve- ni radnik može da potvrdi izvornost, cjelovitost i vjerodo- stojnost u trenutku bilježenja svojom izjavom pod punom materijalnom i krivičnom odgovornošću,

4) obrada podatka je svaka radnja ili skup radnji koje se izvode nad podacima na automatizovan ili drugi način, kao što su: evidentiranje, unos, organiziranje, čuvanje, sjedinja- vanje ili promjena, povlačenje, konsultiranje, upotreba, ot- krivanje putem prenošenja, objava ili na drugi način činjenje dostupnim, izjednačavanje, kombiniranje, blokiranje, brisa- nje ili uništavanje,

5) zdravstvena informacija nastaje obradom zdravstve- nih podataka sa svrhom njezine dalje upotrebe,

6) dokument je svaki zapis podatka ili informacije, bez obzira na fizički oblik i karakteristike, pisan ili štampan, u elek- tronskom ili fizičkom obliku, uključujući i zvučne, magnetne, elektronske, optičke zapise i video-zapise,

7) medicinska dokumentacija je skup medicinskih poda- taka i/ili informacija nastalih u procesu pružanja zdravstvene usluge pacijentu koji sadrže podatke o zdravstvenom stanju i toku liječenja pacijenta,

8) zdravstvena dokumentacija je izvorna ili reprodu- kovana dokumentacija, primljena u rad ili stvorena u radu zdravstvenih radnika i zdravstvenih saradnika, odnosno drugog ovlašćenog lica koje radi u zdravstvenoj ustanovi i drugom pravnom licu, koju čini medicinska dokumentacija i druga dokumentacija koja je nastala ili je preuzeta u svrhu obavljanja zdravstvene djelatnosti,

9) elektronski medicinski sažetak predstavlja izvod po- dataka iz osnovne medicinske dokumentacije i evidencija o zdravstvenom stanju, pruženim zdravstvenim uslugama, pro- pisanim lijekovima i medicinskim sredstvima i drugim infor- macijama o kretanju pacijenta u zdravstvenom sistemu Repu- blike Srpske (u daljem tekstu: Republika),

10) evidencija je skup strukturiranih individualnih ili zbirnih podataka i koristi se za praćenje i proučavanje zdrav- stvenog stanja građana, za planiranje i programiranje zdrav- stvene zaštite, za vođenje zdravstvene politike, provođenje statističkih i naučnih istraživanja, za informiranje javnosti, za izvršavanje međunarodnih obaveza u oblasti zdravstva i za druge potrebe rada institucija i zdravstvenih ustanova,

11) pomoćno sredstvo za vođenje evidencije predstavlja intermedijarnu evidenciju između osnovne zdravstvene do-

kumentacije i izvještaja i služi za praćenje procesa pruža- nja zdravstvene zaštite i sačinjavanje zbirnih i individualnih izvještaja,

12) obrazac je standardizirano i formalizirano sredstvo za prenošenje medicinskih i drugih podataka i informacija o pa- cijentu, u fizičkom ili elektronskom obliku,

13) izvještaj je dokument grupisanih podataka ili in- formacija po unaprijed utvrđenoj metodologiji o utvrđenoj bolesti ili stanju i provedenim aktivnostima u oblasti zdrav- stvene zaštite,

14) individualni izveštaj je dokument koji sadrži osobne i medicinske podatke o fizičkom licu, odnosno događaju u koji je uključeno fizičko lice ili podatke kojima se identi- ficira resurs zdravstvenog sistema, zdravstvene ustanove i drugog pravnog lica,

15) zbirni izvještaj je dokument koji sadrži zbirne podat- ke ili depersonalizirane skupove podataka koji mogu da se odnose na fizička lica, događaje u koje su uključena fizička lica, odnosno na resurse zdravstvenog sistema, zdravstvene ustanove i drugog pravnog lica,

16) registar je zbirka podataka, koji je definiran i organi- ziran kao sistem za kontinuirano prikupljanje, čuvanje, obra- du, analizu i korištenje podataka o određenoj bolesti, grupi bolesti i drugim stanjima u vezi sa zdravljem na nivou cijele populacije, odnosno podataka iz zdravstvenog sistema o ka- drovskim i drugim kapacitetima u sektoru zdravstva,

17) zdravstveno-statističko istraživanje predstavlja si- stem prikupljanja i obrade podataka u sistemu zdravstvene zaštite primjenom jedinstvenih metodologija i statističkih standarda u skladu sa propisima kojima je uređena oblast statistike,

18) informacioni sistem je sveobuhvatni skup tehnolo- ške infrastrukture, organizacije, ljudi i postupaka za priku- pljanje, smještanje, obradu, čuvanje, prijenos, prikazivanje i korištenje podataka i informacija, koji se realizira koristeći informaciono-komunikacione tehnologije,

19) odgovorni zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik, odnosno drugo odgovorno fizičko lice je, u smislu ovog za- kona, zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik i drugo odgo- vorno fizičko lice koje je ovlašćeno za vođenje medicinske, odnosno zdravstvene dokumentacije, upisivanjem, priku- pljanjem, rukovanjem i obradom podataka i informacija iz medicinske i zdravstvene dokumentacije i evidencija,

20) nomenklatura, šifarnik i klasifikacija predstavljaju sistem kategorija u koji se metodom generalizacije podaci svrstavaju prema utvrđenim kriterijima da bi se omogućilo sistematsko praćenje, poređenje, tumačenje i analiza priku- pljenih podataka,

21) zdravstveni račun predstavlja računovodstveni okvir za standardizirano izvještavanje o troškovima i finansiranju zdravstva, koji mjeri sveukupne zdravstvene troškove rezi- denata Republike.

Gramatički izrazi upotrijebljeni u ovom zakonu Član 11.

Gramatički izrazi upotrijebljeni u ovom zakonu za ozna- čavanje muškog ili ženskog roda podrazumijevaju oba pola.

POGLAVLJE II.

ZDRAVSTVENA DOKUMENTACIJA I EVIDENCIJE

Obaveza vođenja zdravstvene dokumentacije i evidencija Član 12.

Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice, odnosno od- govorni zdravstveni radnik i zdravstveni saradnik i drugo odgovorno fizičko lice obavezni su da vode zdravstvenu do- kumentaciju i evidencije na način i po postupku i u rokovima utvrđenim ovim zakonom, propisima donesenim na osnovu ovog zakona i propisima kojim se uređuje oblast zdravstvene zaštite i zdravstvenog osiguranja.

44 SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57

16.6.2022.

 Način vođenja zdravstvene dokumentacije i evidencija Član 13.

(1) Zdravstvenu dokumentaciju čini medicinska doku- mentacija i dokumentacija koju su zdravstvena ustanova i dru- go pravno lice dužni da vode u skladu sa propisima kojima je uređena oblast zdravstvene zaštite i zdravstvenog osiguranja.

(2) Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se upi- sivanjem podataka u zdravstvenu dokumentaciju, evidenciju i pomoćna sredstva za vođenje evidencije.

(3) Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se u elektronskom i/ili pisanom obliku.

(4) Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se, od- nosno razmjenjuje u elektronskom obliku i mora da se vodi u skladu sa propisima kojima se uređuju elektronski dokument i elektronski potpis.

(5) Izuzetno od stava 4. ovog člana, zdravstvena doku- mentacija i evidencija koje se vode u elektronskom obliku, a ne ispunjava uvjete propisane zakonom kojim se uređuje elektronski dokument i elektronski potpis, obavezno se čuva u papirnom obliku.

Medicinska dokumentacija Član 14.

(1) Medicinsku dokumentaciju čine:

1) osnovna medicinska dokumentacija,

2) evidencija,

3) pomoćna sredstva za vođenje evidencija,

4) obrasci.

(2) Medicinska dokumentacija iz stava 1. ovog člana predstavlja sudsko-medicinski dokument.

Vrste medicinske dokumentacije Član 15.

(1) Osnovna medicinska dokumentacija jeste: 1) zdravstveni karton,

2) historija bolničkog liječenja i zbrinjavanja, 3) temperaturno-terapijsko-dijetetska lista,

4) list anestezije,

5) otpusno pismo,

6) list za novorođenče,

7) lista kliničkog puta pacijenta.

(2) Evidencije su:

1) matična knjiga,

2) protokol,

3) knjige evidencije.

(3) Pomoćna sredstva za vođenje evidencija su: 1) dnevne evidencije,

2) tekuće evidencije,

3) evidencija zakazivanja.

Vrste podataka koji se upisuju u medicinsku dokumentaciju Član 16.

U osnovnu medicinsku dokumentaciju, u ovisnosti o vrsti, upisuju se najmanje sljedeći podaci:

1) podaci o pacijentu:

1. podaci o licu: prezime, ime, prezime i ime jednog rodi- telja, usvojitelja ili staratelja, pol, dan, mjesec, godina i mje- sto rođenja, jedinstveni matični broj, bračno stanje, adresa i mjesto prebivališta ili boravišta,

2. podaci o osiguranju,

3. identifikacioni broj osiguranika, 4. medicinski podaci,

5. osobna medicinska historija,

6. porodična medicinska historija,

7. podaci o invalidnosti i nesposobnosti, 8. podaci o faktorima rizika,

9. socijalni podaci o pacijentu,

10. podaci o zanimanju i školskoj spremi, 11. kontakt podaci;

2) podaci o zdravstvenom stanju pacijenta i zdravstve- nim uslugama:

1. datum posjete zdravstvenoj ustanovi, 2. razlog posjete zdravstvenoj ustanovi, 3. osobna anamneza i objektivni nalaz, 4. socijalna i porodična anamneza,

5. dijagnoze i prognoze bolesti i stanja, 6. terapija i pružene zdravstvene usluge, 7. planirane zdravstvene usluge,

8. upućivanje na specijalističke preglede, 9. upućivanje na bolničko liječenje,

10. upućivanje na komisije,

11. izdati medicinski dokumenti i potvrde,

12. podaci o lijekovima,

13. izdata medicinska sredstva,

14. ugradni medicinski materijal,

15. značajne medicinske informacije,

16. pristanak pacijenta na predloženu zdravstvenu uslugu;

3) podaci o zdravstvenoj zaštiti i informacije o pacijento- vom stanju i kretanju, kao što su:

1. nalazi,

2. uputnice,

3. izjave,

4. mišljenja,

5. datumi,

6. uzrok smrti,

7. identifikacija doktora medicine.

Vođenje medicinske dokumentacije Član 17.

(1) Vođenje medicinske dokumentacije i unos podataka u medicinsku dokumentaciju obavljaju odgovorni zdravstveni radnici, zdravstveni saradnici i druga odgovorna fizička lica koja u okviru svoje djelatnosti obavljaju poslove iz oblasti zdravstva u skladu sa propisima kojim se uređuju zdravstvena zaštita i dje- latnosti u zdravstvu, uključujući apotekarsku djelatnost.

(2) Odgovorni zdravstveni radnik i zdravstveni saradnik svojim potpisom potvrđuje navode i rezultate pregleda, od- nosno drugih zdravstvenih usluga ili medicinskih mjera koji se unose u osnovnu medicinsku dokumentaciju i evidencije.

(3) Za tačnost i potpunost unesenih podataka u osnovnu medicinsku dokumentaciju i evidencije, odnosno pravovre- menost u vođenju dokumentacije i evidencija odgovoran je zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik i drugo odgovorno fizičko lice koje obavlja unos ili obradu podataka.

Zdravstveni karton Član 18.

(1) Zdravstveni karton se vodi u zdravstvenoj ustanovi u kojoj se obavlja zdravstvena djelatnost na primarnom ni- vou zdravstvene zaštite, po oblastima zdravstvene zaštite, za svakog pacijenta kome se pruža zdravstvena zaštita, osim za prolazne pacijente.

(2) Zdravstveni karton se vodi po sljedećim oblastima zdravstvene zaštite:

1) porodična medicina,

2) zdravstvena zaštita djece, 3) obavezna imunizacija,

 

16.6.2022. SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 45

 4) zdravstvena zaštita žena,

5) stomatološka zdravstvena zaštita.

(3) Zdravstveni karton sadrži i uložak zdravstvene njege.

(4) Zdravstveni karton vodi doktor medicine specijalista porodične medicine, odnosno drugi odgovorni doktor speci- jalista iz odgovarajuće oblasti zdravstvene zaštite.

(5) Karton obavezne imunizacije vodi se u skladu sa propisima kojima je uređena oblast zaštite stanovništva od zaraznih bolesti, kao i godišnjim programom o eliminaciji i eradikaciji zaraznih bolesti.

(6) Uložak zdravstvene njege iz stava 3. ovog člana vodi diplomirani medicinar zdravstvene njege, diplomirani fizio- terapeut, odnosno radni terapeut.

(7) Zdravstveni karton po oblastima iz stava 2. ovog čla- na otvara se prilikom prve posjete doktoru medicine u timu porodične medicine, odnosno drugom odgovornom doktoru medicine ili stomatologije iz odgovarajuće oblasti zdravstve- ne zaštite.

(8) Doktor u timu porodične medicine, odnosno drugi odgovorni doktor medicine specijalista iz odgovarajuće obla- sti zdravstvene zaštite može omogućiti uvid u zdravstveni karton drugom zdravstvenom radniku davanjem ovlašćenja koje se odnosi na dijagnostikovanje i liječenje, upućivanje na konzultativni pregled, pružanje bolničke zdravstvene zaštite, ocjenu sposobnosti, uključujući i propisivanje lijekova koji se izdaju na recept.

(9) Izuzetno od stava 8. ovog člana, doktor medicine koji oboljelom ili povrijeđenom licu pruža zdravstvene usluge u hitnom prehospitalnom zbrinjavanju ima pravo uvida u zdravstveni karton bez prethodne saglasnosti doktora medi- cine u timu porodične medicine, odnosno drugog odgovor- nog doktora medicine specijaliste iz odgovarajuće oblasti zdravstvene zaštite.

(10) U slučaju promjene tima porodične medicine ili zdravstvene ustanove, zdravstveni karton iz stava 1. ovog člana ili prijepis podataka iz zdravstvenog kartona obave- zno se službeno dostavlja novom izabranom timu porodične medicine, odnosno zdravstvenoj ustanovi u kojoj pacijent ostvaruje zdravstvenu zaštitu.

(11) Zdravstveni karton iz stava 1. ovog člana prati sva- kog pacijenta tokom cijelog života.

Historija bolničkog liječenja i zbrinjavanja Član 19.

(1) Historija bolničkog liječenja i zbrinjavanja vodi se u zdravstvenoj ustanovi za lice koje se nalazi na bolničkom li- ječenju ili zbrinjavanju, liječenju u dnevnoj bolnici, porođaju ili rehabilitaciji.

(2) U historiju bolničkog liječenja i zbrinjavanja evi- dentiraju se najmanje podaci o bolesti ili stanju, početku i uzroku bolesti, načinu, trajanju i ishodu liječenja ili tretmana pacijenta, pruženoj zdravstvenoj njezi i obavljenim zdrav- stvenim uslugama.

Temperaturno-terapijsko-dijetetska lista Član 20.

Temperaturno-terapijsko-dijetetska lista vodi se u bolnici za pacijente koji se nalaze na bolničkom liječenju, porođaju ili rehabilitaciji.

List anestezije Član 21.

List anestezije vodi se za pacijenta kod kojeg anesteziju određuje anesteziolog.

Otpusno pismo Član 22.

(1) Otpusno pismo se vodi u bolnici i dnevnoj bolnici za pacijenta koji se u njoj nalazio na liječenju, porođaju ili rehabilitaciji, a izdaje se prilikom otpusta pacijenta.

(2) U otpusnom pismu iz stava 1. ovog člana evidentiraju se najmanje:

1) stanje pacijenta na prijemu i otpustu,

2) opis toka liječenja,

3) otpusne dijagnoze,

4) svi postupci i terapije koja su primjenjivane tokom liječenja,

5) preporuke za dalje liječenje, zdravstvenu njegu i re- habilitaciju.

List za novorođenče Član 23.

(1) List za novorođenče vodi se u zdravstvenoj ustanovi u kojoj je obavljen porođaj, a izdaje se prilikom otpusta no- vorođenčeta.

(2) Zdravstvena ustanova iz stava 1. ovog člana, prili- kom otpusta novorođenčeta, izdaje jedan primjerak lista za novorođenče roditelju, staratelju ili zakonskom zastupniku, odnosno članu uže porodice.

Lista kliničkog puta pacijenta Član 24.

(1) Lista kliničkog puta pacijenta vodi se u zdravstvenoj ustanovi koja prati tok liječenja pacijenta.

(2) Lista iz stava 1. ovog člana vodi se u skladu sa klinič- kim vodičima za određenu oblasti zdravstvene zaštite, koju utvrđuje ministar zdravlja i socijalne zaštite (u daljem tek- stu: ministar) u skladu sa propisima kojima je uređena oblast zdravstvene zaštite.

Matična knjiga Član 25.

Matična knjiga vodi se u zdravstvenoj ustanovi koja pru- ža bolničku zdravstvenu zaštitu ili kontinuiranu zdravstvenu njegu u stacionarnim uvjetima za pacijente koji se nalaze na bolničkom liječenju, na liječenju u dnevnoj bolnici, porođa- ju, rehabilitaciji ili kontinuiranoj zdravstvenoj njezi.

Protokol Član 26.

Protokol se vodi u zdravstvenoj ustanovi i drugom prav- nom licu prilikom pružanja zdravstvenih usluga i preduzima- nju intervencija i mjera, i to:

1) za prolazne pacijente,

2) za intervencije: davanje injekcije, previjanje, mala hi- rurgija,

3) za prehospitalno hitno zbrinjavanje oboljelog i po- vrijeđenog lica,

4) za specijalističko-konzultativne preglede,

5) za dijagnostičke pretrage i snimke: laboratorijska di- jagnostika i dijagnostičko snimanje,

6) za pružanje bolničke zdravstvene zaštite, 7) za zdravstvenu njegu,

8) za anesteziju,

9) za operisane pacijente,

10) za kućne posjete,

11) u slučaju pregleda lica radi izdavanja uvjerenja,

12) pri prikupljanju krvi, prijemu i preradi krvi,

13) za porođaje,

14) za umrle,

15) za prekid trudnoće,

16) za transplantaciju ljudskih organa, tkiva i ćelija u skladu sa propisima kojima je uređena oblast transplantacije,

17) pri biomedicinski potpomognutoj oplodnji u skladu sa propisima kojima je uređena oblast biomedicinski potpo- mognute oplodnje,

 

46 SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 16.6.2022.

 18) za registriranja neželjenih reakcija na lijekove i me- dicinska sredstva,

19) za skrining,

20) za kliničku patologiju,

21) za obdukciju,

22) za biopsiju - patohistološki nalaz,

23) u drugim oblastima zdravstvene zaštite u kojima se rezultati medicinskog rada ne registriraju u zdravstvenom kartonu.

Knjiga evidencije Član 27.

(1) Knjiga evidencije se vodi prilikom utvrđivanja odre- đenih bolesti ili stanja, kao i pružanja, organiziranja i osigu- ravanja zdravstvenih usluga o:

1) licima oboljelim od zaraznih bolesti,

2) licima oboljelim od bolesti od većeg javno-zdravstve- nog značaja,

3) licima koja su pretrpjela povredu na radu,

4) licima oboljelim od profesionalnih bolesti,

5) licima na poslovima sa povećanim rizikom,

6) prikupljanju i preradi krvi, broju davalaca krvi i kom- ponenata krvi, kao i o broju davanja krvi,

7) prometu opojnih droga,

8) prometu psihotropnih supstanci,

9) korisnicima opojnih droga,

10) prometu i potrošnji lijekova,

11) izradi galenskih i magistralnih preparata,

12) prometu i potrošnji medicinskih sredstava,

13) kontroli sterilizacije,

14) neželjenim događajima,

15) infekcijama povezanim sa pružanjem zdravstvenih usluga,

16) primjeni fizičkog ograničenja kretanja lica sa smet- njama u mentalnom zdravlju u skladu sa propisima kojima je uređena oblast mentalnog zdravlja,

17) povredama lica koja su lišena slobode u skladu sa propisima kojima je uređena oblast prekršaja i krivičnim propisima,

18) redoslijedu pružanja zdravstvenih usluga, odnosno listama čekanja.

(2) Ministar može odlučiti da se vode i druge evidencije iz oblasti zdravstvene zaštite, naročito u slučaju proglaše- nja vanredne situacije, vanrednog stanja, ozbiljne preko- granične prijetnje zdravlju ili ako to nalažu obaveze pre- uzete međunarodnim konvencijama ili sporazumima.

Pomoćna sredstva za vođenje evidencija Član 28.

(1) Pomoćna sredstva za vođenje evidencija čine:

1) dnevna evidencija o posjetama, koja se vodi i služi za evidentiranje svih posjeta ostvarenih u jednom danu (prve i ponovne), a na osnovu kojih se sačinjavaju periodični zbirni izvještaji,

2) dnevna evidencija o kretanju bolesnika na bolničkom liječenju i u dnevnoj bolnici, koja služi za evidentiranje svih pacijenata koji se nalaze na liječenju, porođaju ili rehabilitaci- ji, a na osnovu koje se sačinjavaju periodični zbirni izvještaji,

3) tekuća evidencija koja se vodi o utvrđenim oboljenji- ma i stanjima i služi za evidentiranje svih završnih dijagnoza postavljenih u jednom danu, a na osnovu kojih se sačinjavaju periodični zbirni izvještaji,

4) evidencija zakazivanja pregleda, dijagnostičkih, tera- pijskih i rehabilitacijskih postupaka za koje ne postoje uvjeti da se pruže bez odgađanja.

(2) Dnevna i tekuća evidencija iz stava 1. t. 1), 2) i 3) ovog člana sačinjava se na osnovu podataka iz osnovne me- dicinske dokumentacije.

Obrasci u sistemu zdravstvene zaštite Član 29.

(1) U sistemu zdravstvene zaštite koriste se sljedeći obra- sci:

1) recept,

2) uputnica za specijalističko-konzultativni pregled,

3) uputnica za laboratorijski i drugi dijagnostički pre- gled,

4) interna uputnica,

5) uputnica za bolničko liječenje,

6) laboratorijski nalaz,

7) uputnica za komisiju,

8) nalog za propisivanje medicinskog sredstva,

9) nalaz i mišljenje,

10) uvjerenje,

11) izvještaj o izvršenom pregledu,

12) izvještaj o ocjeni sposobnosti,

13) izvještaj o privremenoj spriječenosti za rad u skladu sa propisima kojima je uređena oblast rada,

14) potvrde.

(2) Ministar donosi pravilnik kojim se propisuje sadržaj i način vođenja dokumentacije iz čl. 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28. i 29. ovog zakona.

(3) Izuzetno od stava 2. ovog člana, sadržaj i izgled recepta iz stava 1. tačka 1) ovog člana propisuje se u skladu sa propisima kojima je uređena oblast apotekarske djelatnosti.

Dokumentacija o resursima u zdravstvenoj ustanovi Član 30.

(1) Zdravstvena ustanova je obavezna da vodi osnovnu dokumentaciju o resursima u zdravstvenoj ustanovi, koju čini:

1) karton zdravstvene ustanove,

2) karton zaposlenog,

3) karton opreme,

4) karton građevinskog objekta i prostora,

5) karton medicinskog sredstva i lijeka,

6) karton informaciono-komunikacionih tehnologija.

(2) Za tačnost podatka iz stava 1. ovog člana odgovoran je rukovodilac zdravstvene ustanove.

(3) Ministar donosi Pravilnik o evidencijama resursa zdravstvene ustanove.

(4) Pravilnikom iz stava 3. ovog člana propisuje se sadržaj i način vođenja dokumentacije iz stava 1. ovog člana.

Izvještaj Član 31.

Izvještaj sadrži podatke, odnosno informacije o utvrđe- nim oboljenjima ili stanjima, preduzetim mjerama u oblasti zdravstvene zaštite, kao i druge podatke i informacije potreb- ne za funkcioniranje sistema zdravstvene zaštite.

Individualni izvještaji Član 32.

(1) Individualni izvještaj se sačinjava o:

1) pacijentu na bolničkom liječenju, porodilji i pacijentu na rehabilitaciji,

2) pacijentu na kontinuiranoj zdravstvenoj njezi u staci- onarnim uvjetima,

3) licu oboljelom od malignog tumora, 4) licu oboljelom od dijabetesa,

 

16.6.2022. SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 47

 5) licu oboljelom od hronične bubrežne insuficijencije, uključujući i podatke o dijalizi,

6) licu oboljelom od akutnog koronarnog sindroma, 7) licu oboljelom od bolesti ovisnosti,

8) licu oboljelom od cerebrovaskularnih bolesti,

9) licu sa invaliditetom,

10) licu oboljelom od rijetkih bolesti,

11) licu sa povredama i traumatizmom,

12) licu koje je pretrpjelo povredu na radu,

13) licu oboljelom od profesionalnih bolesti,

14) prijavi porođaja,

15) prekidu trudnoće,

16) umrlom licu,

17) licu oboljelom od zaraznih bolesti,

18) licu umrlom od zarazne bolesti,

19) licu oboljelom od tuberkuloze,

20) licu oboljelom od HIV-a/AIDS-a,

21) licu kod kojeg je obavljena transplantacija ljudskih organa, tkiva ili ćelija,

22) sumnji na zanemarivanje i zlostavljanje djece,

23) sumnji na nasilje u porodici,

24) primjeni mjera fizičkog ograničenja kretanja lica sa smetnjama u mentalnom zdravlju,

25) bolničkoj infekciji,

26) epidemiji zarazne bolesti,

27) neželjenom događaju nakon imunizacije,

28) troškovima pružanja zdravstvenih usluga,

29) zdravstvenim radnicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenima,

30) opremi,

31) informaciono-komunikacionim tehnologijama,

32) biomedicinski potpomognutoj oplodnji,

33) neželjenom događaju,

34) drugim oboljenjima, odnosno stanjima, ako se utvrdi da su od značaja za zdravlje stanovništva.

(2) Individualni izvještaj se podnosi u slučaju uočavanja određenog stanja, nastanka promjene i prestanka postojanja prijavljenog stanja.

Zbirni izvještaji Član 33.

(1) Zbirni izvještaj sačinjava se i dostavlja po metodolo- giji u skladu sa podzakonskim propisima o:

1) organizacionoj strukturi, kadrovima, medicinskoj opremi i drugim resursima zdravstvene ustanove,

2) radu i utvrđenim oboljenjima, stanjima i povredama u primarnoj zdravstvenoj zaštiti po svim djelatnostima, izuzev apotekarske djelatnosti,

3) radu i utvrđenim oboljenjima, stanjima i povredama u specijalističko-konzultativnoj zdravstvenoj zaštiti,

4) radu i utvrđenim bolestima, stanjima i povredama u zdravstvenoj ustanovi koja pruža bolničku zdravstvenu zaštitu,

5) radu i utvrđenim oboljenjima, stanjima i povredama u stomatološkoj zdravstvenoj zaštiti,

6) sistematskim, preventivnim i periodičnim zdravstve- nim pregledima građana,

7) provođenju obaveznih i preporučenih imunizacija, 8) zdravstvenoj njezi,

9) statusu dojenja,

10) izvršenim obdukcijama,

11) radu i utvrđenim oboljenjima, stanjima i povredama u medicini rada i sporta,

12) izvršenim sistematskim pregledima predškolske i školske djece,

13) provođenju preventivnih pregleda žena,

14) radu i utvrđenim stanjima i oboljenjima u oblasti za zaštitu mentalnog zdravlja,

15) radu i utvrđenim stanjima za fizikalnu rehabilitaciju,

16) radu multidisciplinarnog centra za promociju zdra- vlja i prevenciju bolesti,

17) radu i pruženim uslugama prehospitalnog hitnog zbrinjavanja oboljelih i povrijeđenih lica,

18) radu i rezultatima zavoda za transfuzijsku medicinu, 19) radu centara za dijalizu,

20) radu laboratorija,

21) prometu i potrošnji lijekova,

22) prometu i potrošnji medicinskih sredstava,

23) zdravstvenoj ispravnosti vode za dijalizu,

24) zdravstvenim uslugama organizacionih jedinica za dijagnostiku, uključujući radiologiju,

25) privremenoj spriječenosti za rad, 26) profesionalnim bolestima,

27) povredama na radu,

28) trovanjima,

29) ukupnim sredstvima ostvarenim i utrošenim za pro- vođenje obaveznog zdravstvenog osiguranja i izvještaj o obračunu sredstava po namjenama,

30) neželjenim događajima,

31) slučajevima koji se koriste za izračunavanje indika- tora kvaliteta i sigurnosti zdravstvene zaštite, a koji sadrže zdravstvene podatke o pacijentu, dijagnozama, uslugama, liječenju, komplikacijama i neželjenim događajima i upući- vanju na dalje liječenje,

32) indikatorima uspješnosti finansijskog poslovanja jav- ne zdravstvene ustanove,

33) potrošnji i troškovima zdravstvene zaštite potrebnim za izradu i vođenje zdravstvenog računa,

34) druge izvještaje za koje Ministarstvo zdravlja i soci- jalne zaštite (u daljem tekstu: Ministarstvo) utvrdi da su od značaja za sistem zdravstvene zaštite Republike.

(2) Ministar donosi Pravilnik o sadržaju, obliku, načinu sačinjavanja i procedurama dostavljanja izvještaja.

Način pripreme izvještaja Član 34.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice pripremaju izvještaje na osnovu izvornih podataka koje vode u zdrav- stvenoj dokumentaciji i evidencijama.

(2) Izvještaj se dostavlja u elektronskom i/ili pisanom obliku.

(3) Za tačnost i potpunost podataka i informacija u izvje- štaju odgovoran je zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik i drugo fizičko lice koje je pripremilo izvještaj.

Rokovi dostavljanja izvještaja Član 35.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice obavezni su da individualne izvještaje iz člana 32. ovog zakona do- stavljaju Institutu za javno zdravstvo Republike Srpske (u daljem tekstu: Institut) najkasnije do desetog u mjesecu za prethodni mjesec.

(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, individualni izvješta- ji iz člana 32. stav 1. t. 12) i 13) ovog zakona dostavljaju se Zavodu za medicinu rada i sporta Republike Srpske.

(3) Izuzetno od stava 1. ovog člana, individualni izvje- štaj iz člana 32. stav 1. tačka 33) ovog zakona dostavlja se

 

48 SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57

16.6.2022.

 Agenciji za sertifikaciju, akreditaciju i unapređenje kvali- teta zdravstvene zaštite Republike Srpske (u daljem tekstu: Agencija).

(4) Izuzetno od stava 1. ovog člana, rok za dostavljanje sljedećih individualnih izvještaja je:

1) individualni izvještaj o oboljelima od zaraznih bolesti dostavlja se odmah po evidentiranju bolesti,

2) individualni izvještaj o zaposlenim zdravstvenim rad- nicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenima do- stavlja se najkasnije deset dana od dana nastale promjene,

3) individualni izvještaj o opremi dostavlja se najkasnije deset dana od dana nastale promjene,

4) individualni izvještaj za lica oboljela od bolesti od ve- ćeg javno-zdravstvenog značaja dostavlja se u roku od deset dana od dana utvrđivanja bolesti, odnosno potvrđivanja di- jagnoze.

(5) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice obavezni su da zbirne izvještaje iz člana 33. ovog zakona dostavljaju polugodišnje Institutu, najkasnije do 15. u mjesecu za pret- hodni period.

(6) Izuzetno od stava 4. ovog člana, zbirni izvještaji iz člana 33. stav 1. t. 30) i 31) ovog zakona dostavljaju se Agenciji mjesečno, najkasnije do 15. u mjesecu za prethodni period.

(7) Izuzetno od stava 4. ovog člana, izvještaj iz člana 33. stav 1. tačka 32) ovog zakona dostavlja se Ministarstvu mje- sečno, najkasnije do 15. u mjesecu za prethodni period.

(8) Izuzetno od stava 4. ovog člana, izvještaj iz člana 33. stav 1. tačka 21) ovog zakona dostavlja se u skladu sa zakonom i propisima kojim se uređuje oblast apotekarske djelatnosti.

POGLAVLJE III.

REGISTRI I STATISTIČKA ISTRAŽIVANJA U OBLASTI ZDRAVSTVA

Registri u zdravstvenom sistemu Član 36.

(1) U zdravstvenom sistemu Republike vode se registri lica oboljelih od bolesti od većeg javno-zdravstvenog zna- čaja, registri od značaja za zdravstveni sistem Republike i resursni registri radi:

1) praćenja i proučavanja zdravstvenog stanja građana,

2) praćenja i stalnog unapređenja kvaliteta i sigurnosti zdravstvene zaštite,

3) planiranja finansiranja zdravstvene zaštite,

4) planiranja i programiranja zdravstvene zaštite,

5) praćenja i ocjenjivanja provođenja planova i programa zdravstvene zaštite,

6) provođenja statističkih i naučnih istraživanja,

7) informiranja javnosti,

8) izvršavanja međunarodnih obaveza u oblasti zdravstva,

9) za razvoj sistema zdravstvene zaštite.

(2) Registri lica oboljelih od bolesti od većeg javno- zdravstvenog značaja iz stava 1. ovog člana vode se za:

1) lica oboljela od malignih tumora,

2) lica oboljela od dijabetesa,

3) lica oboljela od bolesti ovisnosti,

4) lica oboljela od akutnog koronarnog sindroma, 5) lica oboljela od rijetkih bolesti,

6) lica oboljela od tuberkuloze,

7) lica oboljela od HIV-a/AIDS-a,

8) lica oboljela od hemofilije,

9) lica oboljela od hronične bubrežne insuficijencije, uključujući i podatke o dijalizi,

10) lica oboljela od mentalnih bolesti,

11) lica oboljela od profesionalne bolesti,

12) lica koja su pretrpjela povredu na radu,

13) lica sa kongenitalnim anomalijama,

14) lica oboljela od cistične fibroze,

15) lica oboljela od cerebralne paralize.

(3) Registri od značaja za zdravstveni sistem Republike iz stava 1. ovog člana se vode za:

1) lica koja su davaoci i primaoci ljudskih organa,

2) lica koja su davaoci i primaoci ljudskih tkiva i/ili će- lija,

3) lica koja se protive darivanju ljudskih organa, tkiva i/ ili ćelija,

4) lica koja su davaoci i primaoci embriona, reproduktiv- nih tkiva i ćelija u postupcima biomedicinski potpomognute oplodnje,

5) lica koja su dobrovoljni davaoci krvi i koštane srži,

6) lica koja su na radnom mjestu izložena fizičkim, he- mijskim i biološkim štetnostima.

(4) Registri resursa iz stava 1. ovog člana vode se za:

1) zdravstvene ustanove,

2) zdravstvene radnike, zdravstvene saradnike i druge zaposlene u zdravstvenom sistemu Republike,

3) medicinsku opremu u javnim zdravstvenim ustano- vama bez koje nije moguće pružiti određenu zdravstvenu uslugu,

4) radna mjesta sa povećanim rizikom za zdravlje,

5) šifarnike od značaja za uređeno funkcioniranje integri- ranog zdravstvenog informacionog sistema.

(5) Ministarstvo vodi registar iz stava 4. tačka 1) ovog člana.

(6) Institut vodi registre iz stava 2. t. 1), 2), 3), 4), 5), 6), 7), 8), 9) i 10) i stava 4. t. 2) i 3) ovog člana.

(7) Fond zdravstvenog osiguranja Republike Srpske (u daljem tekstu: Fond) vodi registar iz stava 4. tačka 5) ovog člana.

(8) Zavod za medicinu rada i sporta Republike Srpske vodi registre iz stava 2. t. 11) i 12), iz stava 3. tačka 6) i stava 4. tačka 4) ovog člana.

(9) Vođenje registara iz stava 3. t. 1), 2), 3), 4) i 5) ovog člana uređeno je propisima iz oblasti transplantacije ljudskih organa, tkiva i ćelija, biomedicinski potpomognute oplodnje i transfuzijske djelatnosti.

(10) Izvor podataka za registre zdravstvenog sistema su individualni i zbirni izvještaji.

(11) Ministar može, na prijedlog Instituta, propisati vo- đenje dodatnih registara za ispunjenje svrhe iz stava 1. ovog člana.

Obaveze izvještavanja u statističkim istraživanjima Član 37.

Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice smatraju se izvještajnom jedinicom koja je obavezna voditi evidencije i u propisanim rokovima dostavljati izvještaje iz člana 33. ovog zakona Institutu, kao i drugim institucijama u skladu sa propisima kojima se uređuje oblast statistike u Republici.

POGLAVLJE IV.

INTEGRIRANI ZDRAVSTVENI INFORMACIONI SISTEM

Organizacija integriranog zdravstvenog informacionog sistema

Član 38.

Integrirani zdravstveni informacioni sistem (u daljem tekstu: IZIS) organizira se i razvija u skladu sa propisima

 

16.6.2022. SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 49

 kojim se uređuju oblasti zdravstvene zaštite i zdravstvenog osiguranja.

Funkcionalnosti IZIS-a Član 39.

(1) IZIS osigurava dostupnost zdravstvenih podataka i informacija zdravstvenim ustanovama i institucijama zdrav- stvenog sektora u skladu sa njihovim nadležnostima, pravi- ma, ulogama i odgovornostima.

(2) Institucije zdravstvenog sistema i javne zdravstvene ustanove mogu da koriste IZIS u skladu sa njihovim nadle- žnostima, pravima, ulogama i odgovornostima u zdravstve- nom sistemu Republike.

(3) IZIS omogućava primjenu i korištenje: elektronskog zdravstvenog kartona, elektronskog medicinskog sažetka, elektronskog recepta, elektronske uputnice, sistema elek- tronskog zakazivanja, elektronskih listâ čekanja, elektron- skog podsjetnika, elektronske komunikacije sa laboratorij- skim i radiološkim informacionim sistemima u zdravstve- nom sistemu Republike.

(4) IZIS omogućava razmjenu i korištenje individualnih i zbirnih izvještaja.

(5) Upravni odbor Fonda, uz saglasnost ministra, donosi Pravilnik o arhitekturi i načinu radu IZIS-a.

(6) Pravilnikom iz stava 5. ovog člana propisuje se: arhi- tektura i struktura IZIS-a, način pristupa i korištenje, delegi- ranje i dodjeljivanje ovlašćenja, nomenklature, šifarnici, pro- tokoli za razmjenu podataka, definicije podataka, mehanizmi zaštite podataka, terminološki, komunikacioni standardi i standardi za sigurnost, kao i dodjeljivanje jedinstvenog iden- tifikatora u zdravstvu kojim bi se omogućila lakša razmjena podataka između ustanova, organizacija i institucija u sekto- ru zdravstva Republike.

(7) Pravilnik iz stava 5. ovog člana objavljuje se u “Slu- žbenom glasniku Republike Srpske”.

Medicinska dokumentacija i elektronski medicinski sažetak u IZIS-u

Član 40.

(1) Medicinska dokumentacija, evidencije, pomoćna sredstva za vođenje evidencija, obrasci i izvještaji čine osnov za funkcioniranje IZIS-a.

(2) Za svakog građanina Republike za kojeg je otvore- na ili se vodi osnovna medicinska dokumentacija formira se elektronski medicinski sažetak.

(3) Elektronski medicinski sažetak vodi se u IZIS-u.

Registri i šifarnici u IZIS-u Član 41.

(1) Za potrebe funkcioniranja IZIS-a formiraju se registri i šifarnici koji se jednoobrazno primjenjuju, a čije se održa- vanje i ažuriranje zasniva na mehanizmima i principima ko- jima se osiguravaju tačnost i konzistentnost podataka.

(2) Jedinstveni registri i šifarnici iz stava 1. ovog člana koji se formiraju u IZIS-u su:

1) registar korisnika zdravstvene zaštite,

2) registar zdravstvenih ustanova,

3) registar zdravstvenih radnika, zdravstvenih saradnika i drugih zaposlenih u zdravstvenim ustanovama u Republici,

4) registar timova porodične medicine, ginekologije i pedijatrije,

5) registar oboljelih od bolesti od većeg socijalno-medi- cinskog značaja,

6) registar uplatilaca doprinosa,

7) registar doktora medicine,

8) registar djelatnosti u zdravstvu,

9) registar zdravstvenih usluga i procedura,

10) registar zdravstvenih uređaja i aparata,

11) registar lijekova i medicinskih sredstava,

12) šifarnik dijagnoza u skladu sa Međunarodnom klasi- fikacijom bolesti, deseto izdanje,

13) šifarnik dijagnostički povezanih grupa, 14) šifarnik osnova zdravstvenog osiguranja, 15) šifarnik projekata u zdravstvu u Republici.

(3) Fond, u saradnji sa zdravstvenom ustanova i dru- gim pravnim licem, razvija i stavlja u upotrebu osnovne servise kojima se omogućava formiranje i ažuriranje re- gistara i šifarnika iz stava 2. ovog člana, uz prethodnu provjeru i potvrdu prilikom njihovog formiranja.

(4) Upravni odbor Fonda, uz saglasnost ministra, donosi Pravilnik o jedinstvenim registrima u IZIS-u.

(5) Pravilnikom iz stava 4. ovog člana propisuje se sa- držaj, oblik, način vođenja, organizacija i metodologija rada jedinstvenih registara.

(6) Pravilnik iz stava 4. ovog člana objavljuje se u “Slu- žbenom glasniku Republike Srpske”.

Obaveza elektronske razmjene podataka Član 42.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice koji kori- ste vlastiti informacioni sistem obavezni su prilagoditi ga na način koji će omogućiti automatsku elektronsku razmje- nu podataka i izvještaja sa IZIS-om i osigurati interopera- bilnost.

(2) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice koji ko- riste vlastiti informacioni sistem obavezni su da u IZIS dostavljaju podatke koji su potrebni za elektronski medi- cinski sažetak.

(3) Upravni odbor Fonda, uz saglasnost ministra, do- nosi Pravilnik o načinu pristupa i razmjeni podataka sa IZIS-om.

(4) Pravilnikom iz stava 3. ovog člana propisuju se uvjeti za razmjenu podataka, setovi podataka i njihov format, način komunikacije, mjere sigurnosti i drugi uvjeti od značaja za funkcioniranje elektronske razmjene podataka.

(5) Pravilnik iz stava 3. ovog člana objavljuje se u “Slu- žbenom glasniku Republike Srpske”.

POGLAVLJE V.

OBRADA, KORIŠTENJE, RAZMJENA, ČUVANJE I ZAŠTITA PODATAKA

Metodološki principi i standardi Član 43.

(1) Radi osiguravanja jedinstvenog sistema vođenja zdravstvene dokumentacije i evidencija u sistemu zdravstve- ne zaštite, primjenjuju se jedinstveni metodološki principi i standardi (definicije, nomenklature, klasifikacije, šifarnici) i postupci za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, kreiranje izvještaja i njihovo dostavljanje.

(2) Ministar, na prijedlog Instituta, donosi pravilnik ko- jim propisuje metodološke principe, standarde i postupke iz stava 1. ovog člana.

Obaveza čuvanja medicinske dokumentacije i evidencija Član 44.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice dužni su da čuvaju medicinsku dokumentaciju i evidencije u pisme- nom, elektronskom ili drugom obliku u ovisnosti o vrsti zdravstvene dokumentacije i evidencijama, vodeći računa da se očuva njihova upotrebna vrijednost, u skladu sa ovim zakonom.

(2) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice dužni su da po prestanku obavljanja zdravstvene djelatnosti, odnosno brisanja iz registra nadležnog organa postupe sa

 

50 SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 16.6.2022.

 zdravstvenom dokumentacijom i evidencijama u skladu sa propisima kojim se uređuje oblast arhivske djelatnosti.

Rokovi čuvanja medicinske dokumentacije i evidencija Član 45.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice obavezni su da čuvaju zdravstvenu dokumentaciju i evidencije:

1) medicinsku dokumentaciju iz čl. 18, 19, 20, 21, 22, 23. i 24. ovog zakona deset godina nakon smrti lica,

2) medicinsku dokumentaciju iz čl. 25, 26. i 27. ovog zakona deset godina od posljednjeg unosa podataka,

3) pomoćna sredstva za vođenje evidencije iz člana 28. ovog zakona pet godina od posljednjeg unosa podataka,

4) obrasce iz člana 29. ovog zakona pet godina od datu- ma sačinjavanja.

(2) Podaci koji se obrađuju u IZIS-u čuvaju se u rokovi- ma propisanim ovim zakonom.

(3) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice dužni su da čuvaju zdravstvenu dokumentaciju i evidencije u rokovima utvrđenim ovim zakonom, kao i propisima kojima se uređuje oblast čuvanja arhivske građe.

Zaštita podataka Član 46.

(1) Vođenje, prikupljanje i obrada podataka iz medicin- ske dokumentacije i evidencija, dokumentacije zdravstvenog osiguranja i sistema statističkih istraživanja u oblasti zdrav- stva vrši se u skladu sa propisima kojim se uređuje zaštita osobnih podataka.

(2) Fond, zdravstvena ustanova i drugo pravno lice, odnosno odgovorni zdravstveni radnik, zdravstveni sarad- nik i drugo odgovorno fizičko lice, koji vode medicinsku dokumentaciju i evidencije u skladu sa ovim zakonom i propisima donesenim za provođenje ovog zakona, obave- zni su da ih čuvaju od neovlašćenog pristupa, uvida, ko- piranja i zloupotrebe, neovisno o obliku u kome su podaci sačuvani.

(3) Fond, zdravstvena ustanova i drugo pravno lice oba- vezni su da uspostave i održavaju sistem sigurnosti koji obu- hvaća mjere za osiguranje podataka koje posjeduju ili koje obrađuju, u skladu sa ovim zakonom i propisima kojim se uređuje zaštita osobnih podataka.

Tajnost podataka i informacija Član 47.

(1) Podaci iz medicinske dokumentacije pacijenta, indi- vidualnih izvještaja, odnosno podaci koji se obrađuju i vode u evidencijama i registrima su tajni.

(2) Zdravstveni radnik i zdravstveni saradnik i drugo lice zaposleno u zdravstvenoj ustanovi obavezan je da podatke, informacije i dokumentaciju iz stava 1. ovog člana čuva kao profesionalnu tajnu u skladu sa propisima kojima je uređena oblast zdravstvene zaštite.

(3) Izuzetno od stava 2. ovog člana, zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik i drugo lice zaposleno u zdravstvenoj ustanovi mogu biti oslobođeni čuvanja profesionalne tajne u skladu sa krivičnim propisima i propisima kojim se ure- đuje oblast prekršaja i inspekcija, kao i zaštite od nasilja u porodici.

Obaveza učestvovanja u prikupljanju podataka za potrebe istraživanja

Član 48.

(1) Institut i Fond za potrebe epidemioloških i drugih zdravstvenih populacionih istraživanja, u skladu sa ovim zakonom, mogu prikupljati i druge podatke u vezi sa zdrav- stvenom zaštitom stanovništva i zdravstvenim osiguranjem.

(2) U slučaju iz stava 1. ovog člana, zdravstvena usta- nova i drugo pravno lice, pored podataka iz evidencija utvrđenih ovim zakonom, dužni su na zahtjev Instituta i

Fonda, kao i na zahtjev nadležnih institucija za provođe- nje zdravstveno-statističkih istraživanja, dostavljati i druge tražene podatke, u skladu sa propisima kojim se uređuju oblasti statistike i naučnoistraživačke djelatnosti i tehno- loškog razvoja.

Obaveza dostavljanja podataka Ministarstvu Član 49.

(1) Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice, kao i insti- tucije nadležne za provođenje zdravstveno-statističkih istra- živanja, dužni su na zahtjev Ministarstva dostaviti podatke iz medicinske dokumentacije, evidencija i izvještaja utvrđenih ovim zakonom.

(2) Podaci iz stava 1. ovog člana dostavljaju se bez osob- nih podataka građana.

(3) Izuzetno, subjekti iz stava 1. ovoga člana mogu Mi- nistarstvu dostaviti podatke iz medicinske dokumentacije, evidencija i izvještaja utvrđenih ovim zakonom sa osobnim podacima pojedinca, ako se korištenjem anonimiziranih po- dataka ne može postići svrha zbog kojih se traženi podaci dostavljaju.

POGLAVLJE VI. NADZOR

Nadzor Član 50.

(1) Upravni nadzor nad primjenom ovog zakona i propi- sa donesenih na osnovu ovog zakona vrši Ministarstvo.

(2) Inspekcijski nadzor nad provođenjem ovog zakona i propisa donesenih na osnovu njega obavlja Republička uprava za inspekcijske poslove putem zdravstvenog in- spektora.

(3) Pored ovlašćenja propisanih zakonom kojim se ure- đuje oblast inspekcija u Republici, zdravstveni inspektor je, vodeći računa o tajnosti podataka, ovlašćen da pregleda medicinsku dokumentaciju, evidencije i izvještaje propisane ovim zakonom.

Ovlašćenja inspektora u okviru zdravstvene inspekcije Član 51.

U obavljanju inspekcijskog nadzora zdravstveni in- spektor je, pored ovlašćenja utvrđenih propisima kojima se uređuje oblast inspekcija, ovlašćen da preduzima sljedeće mjere:

1) naloži vođenje medicinske dokumentacije i evidencija u skladu sa ovim zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog zakona,

2) naloži čuvanje medicinske dokumentacije i evidencija u propisanim rokovima,

3) naloži dostavljanje izvještaja nadležnim institucijama u propisanoj formi, sadržaju i rokovima,

4) zabrani upisivanje podataka u medicinsku dokumenta- ciju i evidencije na nedozvoljen način,

5) zabrani upisivanje podataka u medicinsku dokumen- taciju i evidencije licima koja nisu ovlašćena za vođenje me- dicinske dokumentacije i evidencija,

6) naloži zaštitu privatnosti i povjerljivosti podataka o ličnosti korisnika zdravstvene zaštite,

7) naloži zaštitu medicinske dokumentacije i evidencija od neovlašćenog pristupa, uvida, umnožavanja i zloupotrebe,

8) naloži integraciju informacionog sistema u IZIS,

9) naloži stavljanje u funkciju informacione infrastruk- ture kako bi se osigurao adekvatan prijenos podataka za vitalne aplikacije i servise zdravstvenog sistema,

10) naloži druge mjere u skladu sa ovim zakonom i za- brani radnje suprotne ovom zakonu i propisima donesenim na osnovu ovog zakona.

 

16.6.2022. SLUŽBENI GLASNIK REPUBLIKE SRPSKE - Broj 57 51

 POGLAVLJE VII. KAZNENE ODREDBE

Prekršajna odgovornost pravnog lica, odgovornog lica u pravnom licu i fizičkog lica

Član 52.

(1) Novčanom kaznom od 3.000 KM do 30.000 KM ka- znit će se zdravstvena ustanova i drugo pravno lice ako:

1) ne vodi zdravstvenu dokumentaciju i evidencije na propisani način i po propisanom postupku (član 12),

2) čuva zdravstvenu dokumentaciju i evidencije u elek- tronskom obliku koji nije u skladu sa propisima kojima se uređuju elektronski dokument i elektronski potpis, odnosno ne čuva je u papirnom obliku (član 13. stav 4),

3) vodi zdravstvenu dokumentaciju i upisuje podatke lica za koja nije ovlašćeno (član 17. stav 1),

4) ne dostavi zdravstveni karton drugoj zdravstvenoj ustanovi u kojoj se pacijent registrirao (član 18. stav 10),

5) ne vodi medicinsku dokumentaciju u propisanom sa- držaju, na propisan način (čl. 18. do 24),

6) ne vodi evidencije u propisanom sadržaju, na propisan način (čl. 25, 26, 27. i 28),

7) izda nepravilno popunjen obrazac (član 29),

8) ne vodi osnovnu dokumentaciju o resursima u zdrav- stvenoj ustanovi (član 30),

9) ne sačini i ne dostavi individualni izvještaj u propisa- nom sadržaju i obliku, odnosno ne izvrši prijavu određenog stanja, nastanka promjene i prestanka postojanja prijavljenog stanja (član 32),

10) ne sačini i ne dostavi zbirni izvještaj u propisanom sadržaju i obliku (član 33. stav 1),

11) ne pripremi izvještaj na osnovu izvornih podataka koje vode u zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama (član 34. stav 1),

24) ne uspostavi i ne održava mjere sistema sigurnosti podataka (član 46. stav 3),

25) pravovremeno i u propisanom sadržaju ne dostavi neophodne podatke za potrebe epidemioloških i drugih po- pulacionih istraživanja (član 48. stav 2),

26) pravovremeno i u propisanom sadržaju Ministarstvu ne dostavlja neophodne podatke (član 49. stav 1).

(2) Za prekršaj iz stava 1. t. 1), 2) 3), 4), 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12), 13), 14), 15), 16), 17), 18), 19), 20), 21), 22), 23), 24), 25) i 26) ovog člana kaznit će se i odgovorno lice u pravnom licu, novčanom kaznom od 500 KM do 5.000 KM.

(3) Za prekršaj iz stava 1. t. 1), 2), 4), 5), 6), 8), 9), 12), 16), 18), 19), 20), 22), 23), 24), 25) i 26) ovog člana kaznit će se i odgovorni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo odgovorno fizičko lice novčanom kaznom od 150 KM do 1.500 KM.

POGLAVLJE VIII. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Obaveza usklađivanja vođenja dokumentacije i izvještavanja

Član 53.

Zdravstvene ustanove i pravna lica koja obavljaju djelat- nosti za koje se traži vođenje zdravstvene dokumentacije i evi- dencija i dostavljanje izvještaja u skladu sa ovim zakonom, dužni su uskladiti svoju organizaciju i poslovanje sa odredba- ma ovog zakona i propisa donesenih na osnovu ovog zakona, u roku od godinu dana od dana stupanja na snagu pravilnika donesenih na osnovu ovog zakona.

Obaveza usklađivanja elektronske razmjene podataka Član 54.

Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice koji koriste vlastiti informacioni sistem obavezni su osigurati razmjenu zdravstvenih podataka putem IZIS-a u roku od godinu dana od stupanja na snagu pravilnika donesenih na osnovu ovog zakona.

Rokovi za donošenje podzakonskih akata Član 55.

(1) Ministar će u roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ovog zakona donijeti pravilnike o:

1) sadržaju, obliku i načinu vođenja osnovne medicinske dokumentacije i evidencija (član 29. stav 4),

2) evidencijama resursa zdravstvene ustanove (član 30. stav 4),

3) sadržaju, obliku, načinu sačinjavanja i procedurama dostavljanja izvještaja (član 33. stav 2),

4) metodološkim principima i standardima, postupcima za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, kreiranje izvještaja i njihovo dostavljanje (član 43. stav 2).

(2) Upravni odbor Fonda će u roku od godinu dana od dana stupanja na snagu ovog zakona donijeti pravilnike o:

1) arhitekturi i radu IZIS-a (član 39. stav 6),

2) o jedinstvenim registrima u IZIS-u (član 41. stav 5),

3) načinu pristupa i razmjeni podataka sa IZIS-om (član 42. stav 3).

Primjena akata Član 56.

Do donošenja podzakonskih akata iz člana 55. ovog za- kona primjenjivat će se podzakonski akti doneseni na osnovu ranije važećeg Zakona.

Prestanak važenja ranijeg Zakona Član 57.

Stupanjem na snagu ovog zakona prestaje važiti Zakon o evidencijama i statističkim istraživanjima u oblasti zdrav- stvene zaštite (“Službeni glasnik Republike Srpske”, broj 53/07).

3),

12) dostavi nepotpune ili netačne izvještaje (član 34. stav

13) ne dostavi izvještaj u propisanim rokovima (član 35),

14) ne vodi registar lica oboljelih od bolesti od većeg jav- no-zdravstvenog značaja, registre od značaja za zdravstveni sistem i resursne registre (član 36. st. 2, 3. i 4),

15) ne vodi evidencije i ne dostavlja individualne i zbir- ne izvještaje na osnovu obaveza izvještavanja u statističkim istraživanjima (član 37. stav 1),

16) ne vodi i ne dostavlja evidencije iz oblasti zdravstve- nog osiguranja (član 37),

17) ne prilagodi informacioni sistem na način da se osi- gura automatska elektronska razmjena podataka sa IZIS-om (član 42. stav 1),

18) ne dostavlja podatke potrebne za vođenje elektron- skog medicinskog sažetka (član 42. stav 2),

19) ne primjenjuje metodološke principe i standarde, po- stupke za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, kreiranje izvještaja i njihovo dostavljanje (član 43. stav 1),

20) ne čuva medicinsku dokumentaciju i evidencije u pi- smenom, elektronskom ili drugom obliku, na način kojim je očuvana njihova upotrebna vrijednost (član 44. stav 1),

21) po prestanku obavljanja zdravstvene djelatnosti, odnosno brisanja iz registra nadležnog organa, ne preda na čuvanje zdravstvenu dokumentaciju i evidencije nadležnoj zdravstvenoj ustanovi ili arhivu (član 44. stav 2),

22) ne čuva medicinsku dokumentaciju u rokovima utvr- đenim ovim zakonom (član 45),

23) ne zaštiti medicinsku dokumentaciju i evidencije od neovlašćenog pristupa, uvida, kopiranja i zloupotrebe, ne- ovisno o obliku u kome su podaci iz osnovne medicinske dokumentacije ili evidencije sačuvani (član 46. stav 2),

24) ne uspostavi i ne održava mjere sistema sigurnosti podataka (član 46. stav 3),

25) pravovremeno i u propisanom sadržaju ne dostavi neophodne podatke za potrebe epidemioloških i drugih po- pulacionih istraživanja (član 48. stav 2),

26) pravovremeno i u propisanom sadržaju Ministarstvu ne dostavlja neophodne podatke (član 49. stav 1).

(2) Za prekršaj iz stava 1. t. 1), 2) 3), 4), 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12), 13), 14), 15), 16), 17), 18), 19), 20), 21), 22), 23), 24), 25) i 26) ovog člana kaznit će se i odgovorno lice u pravnom licu, novčanom kaznom od 500 KM do 5.000 KM.

(3) Za prekršaj iz stava 1. t. 1), 2), 4), 5), 6), 8), 9), 12), 16), 18), 19), 20), 22), 23), 24), 25) i 26) ovog člana kaznit će se i odgovorni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo odgovorno fizičko lice novčanom kaznom od 150 KM do 1.500 KM.

POGLAVLJE VIII. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Obaveza usklađivanja vođenja dokumentacije i izvještavanja

Član 53.

Zdravstvene ustanove i pravna lica koja obavljaju djelat- nosti za koje se traži vođenje zdravstvene dokumentacije i evi- dencija i dostavljanje izvještaja u skladu sa ovim zakonom, dužni su uskladiti svoju organizaciju i poslovanje sa odredba- ma ovog zakona i propisa donesenih na osnovu ovog zakona, u roku od godinu dana od dana stupanja na snagu pravilnika donesenih na osnovu ovog zakona.

Obaveza usklađivanja elektronske razmjene podataka Član 54.

Zdravstvena ustanova i drugo pravno lice koji koriste vlastiti informacioni sistem obavezni su osigurati razmjenu zdravstvenih podataka putem IZIS-a u roku od godinu dana od stupanja na snagu pravilnika donesenih na osnovu ovog zakona.

Rokovi za donošenje podzakonskih akata Član 55.

(1) Ministar će u roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ovog zakona donijeti pravilnike o:

1) sadržaju, obliku i načinu vođenja osnovne medicinske dokumentacije i evidencija (član 29. stav 4),

2) evidencijama resursa zdravstvene ustanove (član 30. stav 4),

3) sadržaju, obliku, načinu sačinjavanja i procedurama dostavljanja izvještaja (član 33. stav 2),

4) metodološkim principima i standardima, postupcima za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, kreiranje izvještaja i njihovo dostavljanje (član 43. stav 2).

(2) Upravni odbor Fonda će u roku od godinu dana od dana stupanja na snagu ovog zakona donijeti pravilnike o:

1) arhitekturi i radu IZIS-a (član 39. stav 6),

2) o jedinstvenim registrima u IZIS-u (član 41. stav 5),

3) načinu pristupa i razmjeni podataka sa IZIS-om (član 42. stav 3).

Primjena akata Član 56.

Do donošenja podzakonskih akata iz člana 55. ovog za- kona primjenjivat će se podzakonski akti doneseni na osnovu ranije važećeg Zakona.

Prestanak važenja ranijeg Zakona Član 57.

Stupanjem na snagu ovog zakona prestaje važiti Zakon o evidencijama i statističkim istraživanjima u oblasti zdrav- stvene zaštite (“Službeni glasnik Republike Srpske”, broj 53/07).

Stupanje na snagu Zakona Član 58.

Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objave u “Službenom glasniku Republike Srpske”

 

Broj: 02/1-021-579/22

1. juna 2022. godine

Banjaluka

 

Potpredsjednik Narodne skupštine, Denis Šulić, s.r.