Najave / SEMINARI I EDUKACIJE

Materiovigilansa i sigurnosno korektivne radnje: praktična primjena

05.10.2022. 12:03 / Izvor: Akta.ba
seminar

Svi učesnici u sistemu materiovigilanse medicinskih sredstava imaju moralnu, profesionalnu i zakonsku obavezu da proaktivno prikupljaju informacije o performansama proizvoda i pravovremeno reaguju na neželjena dejstva.

MATERIOVIGILANSA I SIGURNOSNO KOREKTIVNE RADNJE:

PRAKTIČNA PRIMJENA
 

Proces kontinuiranog praćenja sigurnosti i efikasnosti medicinskih sredstava jedan je od uslova za bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva. Svi učesnici u sistemu materiovigilanse medicinskih sredstava imaju moralnu, profesionalnu i zakonsku obavezu da proaktivno prikupljaju informacije o performansama proizvoda i pravovremeno reaguju na neželjena dejstva.

Da bi uspješno odgovorili na zahtjeve regulative, veleprometnici medicinskih sredstava moraju uspostaviti efektivne sisteme materiovigilanse i biti spona između proizvođača, regulatornih tijela i pacijenata/korisnika.

Cilj seminara

Temeljito predstaviti zahtjeve BH regulative u oblasti materiovigilanse i sigurnosno korektivnih radnji a potom kroz radionice i studije slučaja upoznati učesnike o načinu primjene zahtjeva u sisteme upravljanja kvalitetom.

Nakon seminara, od učesnika se očekuje da samostalno uspostave i nadograde svoje sisteme materiovigilanse i implementiraju zahtjeve BH regulative i relevantnih zainteresovanih strana.

Program seminara

Tema će biti predstavljena putem prezentacije predavača, gdje će učesnicima biti omogućena interaktivna diskusija i razmjena iskustava. Također, seminar uključuje aktivne radionice gdje učesnici u manjim grupama diskutuju i uz podršku predavača rješavaju dodijeljene zadatke i studije slučaja.

Agenda seminara:

  1. Uvod
  2. Materiovigilansa
  3. Praćenje performansi medicinskih sredstava na tržištu
  4. Radionica: materiovigilansa
  5. Sigurnosno korektivne radnje/ field safety corrective action (FSCA)
  6. Radionica: FSCA i testiranje opoziva
  7. Pitanja i diskusija

Raspored seminara i potpuna agenda biće dostavljena prijavljenim učesnicima dva dana prije termina seminara.

Ko može sudjelovati

Seminar je namijenjen proizvođačima i veleprometnicima medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini, a posebno imenovanim odgovornim osobama za praćenje neželjenih dejstava medicinskih sredstava i odgovornim osobama za promet medicinskih sredstava na veliko.

Prethodna znanja o navedenoj temi nisu preduslov za učešće na seminaru.

Certifikat

Svakom polazniku seminara će biti izdata potvrda o sudjelovanju.

Organizatori i Predavači ne zastupaju, niti su u bilo kojem odnosu sa institucijama koje propisuju regulativu za veleprometnike medicinskih sredstava u BiH i/ili vrše inspekcijski nadzor.

Predavač

Samir Zehić

Management systems consultant

QualityCert d.o.o. Tuzla

www.qualitycert.ba

Datum održavanja

20.10.2022

09:00 – 16:15

Mjesto održavanja

Radon Plaza, Sarajevo

Cijena seminara

175,00 €

Za prijavljenih 2 i više učesnika odobrava se popust od 15%

Cijena uključuje

  • parking
  • materijal za zabilješke
  • ručak
  • osvježenja u pauzama
  • izdavanje potvrde od strane TÜV NORD-a

Postupak prijave

1. Ispunjenu prijavnicu dostaviti na: adlagumdzija@tuv-nord.com ili fax+387 33 650 730

2. Polazniku se mail-om ili faksom šalje predračun prema kojem vrši avansnu uplatu

Uplata

Uplata se vrši prije početka seminara (avansno), a potvrdu o uplati potrebno je poslati na mail ili fax.

TÜV NORD Adriatic d.o.o. TÜV NORD Group obavezuje se da će podatke o učesnicima seminara, naročito one koji se odnose na lične podatke fizičkih osoba, čuvati u tajnosti.

Kontakt osoba

Adna Lagumdžija

TÜV NORD Adriatic d.o.o. –

Predstavništvo u Bosni i Hercegovini

TÜV NORD GROUP

Tel/Fax: +387 33 650 730

Email: adlagumdzija@tuv-nord.com

PREUZMI DOKUMENT:
prijavnica.pdf
PODIJELI:
TAGOVI:

*Pri preuzimanju teksta s portala Akta.ba potrebno je navesti izvor i linkovati tekst.

Imate zanimljivu priču, fotografiju ili video? Pošaljite na Viber +387 60 3315503 ili na mail urednik@akta.ba ili putem Facebooka i podijeliti ćemo je sa hiljadama naših čitatelja.

NAPOMENA: Komentari odražavaju stavove njihovih autora, a ne nužno i stavove internet portala Akta.ba.

Najave